QA Operations Manager Release H/F

Cette offre d'emploi et ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate. 

Intitulé du poste: QA operations Manager

• Lieu :Vitry-sur-seine

À propos du poste

En tant que QA Operations Manager au sein de notre PCU AQ opération Mabs, vous piloterez les opérations d'assurance qualité du bâtiment de biotechnologie et veillerez à la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des produits. Prêt à commencer ?

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle. Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

• Superviser les opérations qualité et encadrer l'équipe : Assurer la conformité de toutes les activités qualité bâtiment de biotechnologie, superviser l’équipe AQ opérationnelle journée, et garantir leur développement professionnel
• Assurer la conformité réglementaire et les bonnes pratiques de fabrication : Veiller à ce que toutes les activités de production respectent les exigences réglementaires applicables, les autorisations de fabrication et les standards de qualité du groupe
• Assurer la clôture dans les délais des événements qualité (déviations, CAPAs, PQR, change controls) pour maintenir la conformité et l'efficacité opérationnelle.
• Approuver la libération des lots et prendre les décisions de disposition : Examiner et approuver les dossiers de lot, évaluer les risques qualité et décider de la libération des produits en conformité avec les exigences réglementaires
• Participer aux audits et inspections réglementaires : Représenter l’AQop lors des inspections internes et externes
• Mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques : Identifier les risques qualité potentiels, développer et implémenter des stratégies de contrôle pour prévenir les problèmes et maintenir la conformité
•  Promouvoir une culture de qualité et d'amélioration continue : Favoriser une culture d'excellence qualité au sein de l'équipe, identifier les opportunités d'amélioration et mettre en œuvre des initiatives pour renforcer l'efficacité opérationnelle

À propos de vous

• Expérience : 5 à 10 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, avec une solide connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Compétences techniques et relationnelles : Capacité à analyser des données complexes, identifier des tendances et mettre en œuvre des actions correctives efficaces. Maîtrise des processus de libération des lots et des outils qualité associés. Rigueur et attention aux détails dans toutes les activités d'assurance qualité.
• Compétences relationnelles : Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite pour interagir efficacement avec les équipes et les autorités réglementaires. Capacité à gérer plusieurs projets simultanément en respectant les délais et les standards qualité.

• Formation: Pharmaciens, Master en sciences pharmaceutiques, biologie
• Langues : Français et Anglais

Pourquoi nous choisir ?

• Jouez un rôle clé dans la culture qualité du site, en étant au cœur des décisions qui garantissent la sécurité et l'efficacité des produits pour les patients.
• Développez votre expertise dans un environnement pluridisciplinaire, au carrefour des opérations, de la réglementation et de l'amélioration continue.
• Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, en travaillant avec l'IA, la robotique et l'automatisation de nouvelle génération.

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!