VYGON - Alternant(e) Affaires Réglementaires - Division Apport vasculaire H/F

L Société St. Jur.

Alternance   Ecouen Santé
Publiée le
18/03/2026
Contrat
Alternance · 1-3 mois
Localisation
  Ecouen
Taille équipe
2000+ emp.
Rémunération
Inconnue
Télétravail occasionel Inconnue ans exp. Anglais

Avantages

Restaurant d'entreprise / Cuisine pour les employésCélébration des fêtes annuelles / Calendrier des fêtesFormation en leadership
Missions clés Maintien des dossiers techniques sous MDD et selon les normes en vigueur. · Participation aux mises à jour des dossiers techniques sous MDR et selon les normes en vigueur. · Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control et mise à jour DHC.
Profil recherché Bac +5 (Master 2, Diplôme d'ingénieur) · Curiosité · Rigueur · Travail en équipe
Outils & compétences ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745

Le poste en détail

Rattaché(e) à l'AR Manager de la division apport vasculaire centrale, vous aurez pour principales missions la liste suivante : Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) et selon les normes en vigueurParticipation aux mises à jour des dossiers techniques sous MDR (2017/745) et selon les normes en vigueurInteraction avec le pôle R&D dans le cadre des change control et mise à jour DHCParticipation à l'élaboration des documents de classification des types de modifications sur les produitsParticipation à l'élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l'organisme notifié, des autorités, demandes internationales)Participation aux actions nécessaires à la mise en production des dispositifs fabriqués selon les informations présentes dans les dossiers techniques mis à jour selon les exigences MDRParticipation et implication dans la gestion électronique documentaireParticipation aux réponses aux non conformités de l'organisme notifié sur les dossiers MDR évaluésVous serez accompagné(e) et suivi(e) au quotidien par un AR senior. Un parcours d'intégration personnalisé vous sera proposé pour réaliser au mieux vos missions au sein de notre société. Pourquoi nous rejoindre ?Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).Une opportunité d’alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise.Une prime d’intéressement annuel en plus de votre salaire de base.Restaurant d'entrepriseUn CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.)Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégrationDes formations à votre disposition pour continuer à vous développerDes évènements entreprise autour d'un cadre verdoyantUn cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d’auto partage à disposition).