TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE QUALIFICATION VALIDATION (H/F) – CDI

source:job.delpharm.com Description du poste et Missions Rattaché(e) au Responsable AQ Qualification Validation - métrologie, vos principales missions sont définies comme suit : Validation des systèmes informatisés * Assurer la réalisation et la mise en œuvre des activités de qualification et validation définies sur le site selon le plan de validation et dans le respect des délais, * Etablir et rédiger la documentation de qualification et validation (analyse de risques, protocoles et rapports des qualifications d’installation), * Effectuer les rapports de vérification et requalifications périodiques des systèmes informatisés, * Participer à l’évaluation des demandes de changement du périmètre d’activité, * Proposer des actions d’amélioration sur son activité, * Rédiger et mettre à jour des procédures et modes opératoires en lien avec l’activité Data integrity * Faire un état des lieux des évaluations data Integrity, * Analyser les écarts identifiés et proposer des actions à mettre en place, * Participer à l’amélioration continue des process pour la gestion des données (papier, Excel) et des systèmes informatisés, * Proposer des améliorations sur la revue d’audit trail pour les systèmes informatisés La maitrise de l’anglais professionnel et du pack office est impérative. Poste à la journée Profil recherché De formation BAC+3 / +4 / +5, vous avez au moins une première expérience dans la validation des systèmes informatisés et la Data Integrity. Vous êtes à l’aise sur la qualification des équipements de production. Vous êtes avez le sens des responsabilités, êtes un bon communicant et avez de belles capacités rédactionnelles ? Ce poste est fait pour vous ! Informations utiles - Entreprise bienveillante de 175 collaborateurs - Horaires variables sur la plage: 07h00 - 19h00 - Acquisition de RTT, - Restaurant d'entreprise, - Mutuelle familiale Rattaché(e) au Responsable AQ Qualification Validation - métrologie, vos principales missions sont définies comme suit : Validation des systèmes informatisés * Assurer la réalisation et la mise en œuvre des activités de qualification et validation définies sur le site selon le plan de validation et dans le respect des délais, * Etablir et rédiger la documentation de qualification et validation (analyse de risques, protocoles et rapports des qualifications d’installation), * Effectuer les rapports de vérification et requalifications périodiques des systèmes informatisés, * Participer à l’évaluation des demandes de changement du périmètre d’activité, * Proposer des actions d’amélioration sur son activité, * Rédiger et mettre à jour des procédures et modes opératoires en lien avec l’activité Data integrity * Faire un état des lieux des évaluations data Integrity, * Analyser les écarts identifiés et proposer des actions à mettre en place, * Participer à l’amélioration continue des process pour la gestion des données (papier, Excel) et des systèmes informatisés, * Proposer des améliorations sur la revue d’audit trail pour les systèmes informatisés La maitrise de l’anglais professionnel et du pack office est impérative. Poste à la journée publication_date:2025-09-30T11:49:28.000Z contract_type:CDI