Technicien Assurance Qualité Mirage H/F

Description de l'entrepriseLa mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work. Description du posteSous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle, vous assurez la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Vous exercez vos fonctions dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité. Au sein du département qualité opérationnelle, vos missions au niveau du secteur backend  (remplissage, stérilisation, mirage, packaging) sont les suivantes :Assurer un support aux services de production pour la qualité : présence terrain, formation des opérateurs, définition des règles qualité, vérification du respect des standards, accompagnement des opérateurs dans leur maitrise des bonnes pratiques de fabrication.Identifier, documenter et traiter les non-conformités relatives aux produits et au système qualitéEvaluer les risques relatifs aux produits et décider de la disposition du produit et des suites à donnerParticiper à des investigations pour identifier les causes racinesDéfinir et mettre en œuvre des actions correctives et préventivesÊtre moteur dans la mise en place de nouvelles initiatives / projets d’amélioration du secteur de production dans toutes les dimensions de la performance (QCDSM : Qualité, Coût, Délai, Sécurité, Management)Rédiger et vérifier des documents qualitéDéfinir, suivre et maintenir les indicateurs de votre secteur (KPI)Assurer la vérification de la documentation de fabrication en vue de libération finale des produitsRéaliser les audits terrainParticiper à la diffusion de la politique qualité dans l’entrepriseAssurer un reporting adaptéQualificationsFormation et expérience :Une formation de type Bac+2/+3 scientifique minimum ou une expérience équivalenteUne expérience de 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions production / qualité opérationnel, idéalement dans la fabrication de produits injectables stérilesLa maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485La connaissance des outils Qualité (5P, 6M, …) et des méthodes d'analyse des risquesLa pratique de l’Anglais professionnel (bonne compréhension et rédaction) Qualités recherchées :De l'autonomieDe la rigueur / méthode / précisionDe l'adaptabilité / polyvalence / ouverture au changementUne orientation terrainÊtre force de proposition et d'initiativeUne capacité d'analyse et de synthèseInformations complémentairesAbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap. Temps complet