SQO R&D_ Quality third-parties Manager

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidat.

Intitulé du poste : Quality third-parties Manager

Vous voulez avoir un impact sur l’activité et vous sentir utile et engagé ?

Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés.

Rejoignez notre équipe Qualité R&D en tant que Responsable Qualité des Tiers et vous contribuerez directement à la sécurité des patients en garantissant l'excellence des processus qualité.

Au sein de notre site de production et contrôle de lots cliniques de vaccins, vous évoluerez dans un environnement R&D dynamique où l'innovation et la rigueur sont essentielles.

Dans ce rôle, vous serez garant de la qualité de nos produits, en assurant la conformité de nos processus aux normes les plus exigeantes. Votre expertise sera déterminante pour soutenir nos activités de développement et de production de lots cliniques, depuis les étapes précoces jusqu'aux phases avancées des essais cliniques.

En tant qu'acteur du changement, vous encouragez les démarches d’amélioration continue pour accroitre l’efficacité opérationnelle, l’appropriation de la culture qualité sur le terrain et la performance qualité. 

Vous contribuez ainsi à l’atteinte des enjeux stratégiques de Sanofi Pasteur Marcy-l'Étoile !

Principales responsabilités :

• Assurer l’agrément des tiers en lien avec les projets du site en établissant les contrats qualité avec nos fournisseurs et assurer le suivi de ces contrats
• Identifier les besoins d’audits avec nos partenaires et participer à l’élaboration du programme annuel d’audit
• Evaluer les performances des tiers et Identifier et communiquer les risques qualité / compliance en lien avec cette évaluation
• Assurer la gestion des évènements liés aux tiers : suivi des SCN (supplier Change Notification), identifier et suivre les alertes qualité et assurer la communication aux services utilisateurs et au responsable des tiers
• Assurer le suivi des anomalies en lien avec les tiers, et guider les équipes vers le standard qualité appropriée
• Assurer la conformité du processus Qualité Fournisseur selon la réglementation et les référentiels Sanofi en vigueur
• Participer aux initiatives d'amélioration continue pour optimiser nos processus et systèmes qualité
• Participer activement aux inspections en tant qu’interlocuteur qualité privilégié
• Gestion autonome des contrats qualité fournisseurs
• Évaluation des performances et communication des risques
• Participation active aux inspections comme interlocuteur
• Responsabilité de la conformité processus selon réglementation

Expérience :

• Expérience significative dans le secteur de l’industrie pharmaceutique ou des biotechnologies. Connaissance de la gestion de la qualité fournisseur requise. Une maitrise des inspections réglementaires serait fortement appréciée

Savoir être et savoir-faire :

• Leadership : capacité à fédérer, donner une direction et des objectifs clairs
• Capacité à challenger le statu quo et à sortir de sa zone de confort
• Aisance relationnelle
• Bonne capacité de communication
• Capacité à prioriser et décider
• Orienté résultats / solutions / clients
• Connaissance des BPF/cGMP
• Connaissance d’un environnement de management de la qualité et / ou de production / analytique

Formation :

• Diplôme scientifique supérieur (BAC+5) ou expérience équivalente

Langue :

• Anglais : B1 / B2

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble. 

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

#LI-FRA 

#LI-Hybrid

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!