SEPTODONT - Alternant(e) en Vigilance Compliance (H/F) H/F
Septodont SAS
Publiée le
17/03/2026
Contrat
Alternance
Localisation
127 boulevard Diderot, 75012 , PARIS
Taille équipe
2000+ emp.
Missions clés
Gestion des Safety Data Exchange Agreements (SDEA) avec les partenaires. · Organisation et suivi des réconciliations de données de sécurité avec les partenaires. · Participation à la formation des partenaires à la vigilance. · Contribution à la préparation des audits et inspections réglementaires. · Participation aux activités de veille réglementaire en vigilance.
Profil recherché
Bac +5 (Master 2, Diplôme d'ingénieur) · 0-1 ans d'expérience · Rigueur · Organisation · Compétences rédactionnelles · Compétences relationnelles
Le poste en détail
Vos missions et activités principales : Gestion des Safety Data Exchange Agreements (SDEA) avec les partenaires (mise en place, suivi et renouvellement).Organisation et suivi des réconciliations de données de sécurité avec les partenaires et gestion des écarts identifiés.Participation à la formation des partenaires à la vigilance (planification, mise à jour des supports, évaluation).Contribution à la préparation des audits et inspections réglementaires et suivi des actions correctives et préventives (CAPA).Participation à la maintenance du Pharmacovigilance System Master File (PSMF).Contribution à la gestion documentaire et à la mise à jour des SOPs, ainsi qu’à l’amélioration des processus.Participation aux activités de veille réglementaire en vigilance et analyse des impacts des évolutions réglementaires. Avantages :Remboursement 55% Pass Navigo MutuelleTitre restaurantCSE