Responsable Projet CMC (H/F)

source:recrutement.geniustalent.fr Pilotage des activités CMC o Définir et coordonner les activités Chemistry, Manufacturing & Controls (CMC) des projets de développement pharmaceutique o Structurer et suivre les plans de développement en lien avec les équipes scientifiques et les partenaires externes o Assurer le respect des jalons scientifiques, techniques et réglementaires Développement pharmaceutique o Piloter les activités de formulation et de caractérisation des produits pharmaceutiques o Participer à l'optimisation des procédés et à la définition des paramètres critiques de fabrication o Analyser et interpréter les résultats expérimentaux Industrialisation et fabrication o Superviser la fabrication de lots de développement, pilotes et cliniques o Participer au transfert industriel des procédés de fabrication vers les partenaires industriels Coordination des partenaires externes o Piloter les activités réalisées avec les CDMO, CRO et partenaires scientifiques o Identifier et sélectionner les prestataires nécessaires au développement o Assurer la coordination scientifique et opérationnelle des projets Contribution réglementaire o Participer à la préparation des sections CMC des dossiers réglementaires o Collaborer avec les équipes qualité et affaires réglementaires Gestion de projet o Suivre l'avancement des projets, identifier les risques et proposer des plans d'action o Communiquer l'avancement des projets auprès de la direction et des équipes internes Pilotage des activités CMC o Définir et coordonner les activités Chemistry, Manufacturing & Controls (CMC) des projets de développement pharmaceutique o Structurer et suivre les plans de développement en lien avec les équipes scientifiques et les partenaires externes o Assurer le respect des jalons scientifiques, techniques et réglementaires Développement pharmaceutique o Piloter les activités de formulation et de caractérisation des produits pharmaceutiques o Participer à l'optimisation des procédés et à la définition des paramètres critiques de fabrication o Analyser et interpréter les résultats expérimentaux Industrialisation et fabrication o Superviser la fabrication de lots de développement, pilotes et cliniques o Participer au transfert industriel des procédés de fabrication vers les partenaires industriels Coordination des partenaires externes o Piloter les activités réalisées avec les CDMO, CRO et partenaires scientifiques o Identifier et sélectionner les prestataires nécessaires au développement o Assurer la coordination scientifique et opérationnelle des projets Contribution réglementaire o Participer à la préparation des sections CMC des dossiers réglementaires o Collaborer avec les équipes qualité et affaires réglementaires Gestion de projet o Suivre l'avancement des projets, identifier les risques et proposer des plans d'action o Communiquer l'avancement des projets auprès de la direction et des équipes internes publication_date:2026-04-16T22:34:00.000Z contract_type:CDI