Qualification / Validation Specialist HC & DFS (H/F)

Lieu: Colmar

Ce que ce poste vous apportera

• Une carrière agile et un environnement de travail dynamique.

• Un cadre professionnel inclusif et éthique.

• Des programmes de rémunération valorisant la performance.

• Une gamme d’avantages variable selon le poste et la localisation.

La liste complète de nos avantages globaux est disponible ici :
https://www.lonza.com/careers/benefits

Pour notre site de Colmar, France | Lonza, nous recherchons un(e ) Qualification/Validation Spécialiste.

En tant que Spécialiste Qualification/Validation, vous aurez la charge de la mise en œuvre et du suivi des activités de Commissioning, Qualification et Validation pour les équipements, systèmes et procédés critiques.

Ce que vous ferez :

• Coordonner l’ensemble des activités de CQV pour le site de Colmar (Hard Capsule & Dosage Form Solutions).

• Planifier et exécuter les activités de CQV.

• Rédiger et approuver les protocoles et rapports de CQV.

• Réaliser et/ou superviser les tests terrain.

• Gérer les déviations liés aux activités CQV.

• Effectuer la revue Qualité des dossiers CQV.

• Effectuer les analyses d’impacts.

• Garantir la conformité du système de Validation/Qualification au regard des référentiels applicables et des guidelines Lonza.

• Assurer un support technique aux clients internes ou externes pour toute demande relative aux domaines ci-dessous, notamment durant les inspections et audits.

• Maintenir la documentation à jour dans le respect des standards qualité.

• Support ponctuel du responsable

Champ d’application : Dossiers en lien avec les projets d’innovation ainsi que les projets d’amélioration site comprenant la Validation des processus de fabrication, Qualification des équipements (IQ/OQ/PQ), Validation du nettoyage, Qualification des utilités, Validation des systèmes d’automatisation et de contrôles, Validation d’applications informatiques.

Ce que nous recherchons :

• Diplôme de niveau Master ou d’ingénieur en Systèmes Qualité et/ou Validation (ou domaine équivalent)

• Expérience confirmée en Validation et Qualification

• Expérience dans l’industrie pharmaceutique, chimique ou agroalimentaire (fortement appréciée)

• Connaissance des normes GMP (atout)

• Expérience en audit et en analyse de risques (atout)

• Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement

• Maîtrise du français et de l’anglais

À propos de Lonza

Chez Lonza, nos employés sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, nos équipes connectées au niveau mondial travaillent ensemble chaque jour pour produire les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales que sont la Collaboration, la Responsabilité, l’Excellence, la Passion et l’Intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Toutes les idées, petites ou grandes, ont le potentiel d’améliorer la vie de millions de personnes, et nous souhaitons que vous contribuiez à ce travail.

L’innovation prospère lorsque des personnes venant de tous les horizons partagent leurs points de vue uniques. Chez Lonza, nous attachons une grande importance à la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous souhaitez aider à transformer les idées novatrices de nos clients en traitements viables, nous serons ravis de vous accueillir parmi nous.

Vous voulez façonner l’avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.