Pharmacien Assurance Qualité Produit et Libération H/F

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e au Responsable AQ Produit et Libération, au sein de la Direction Qualité du site industriel d’Arras, qui répondra en phase d’exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA&EMA).

A ce poste vous serez en charge de :

• Evaluer les lots de produits plasmatiques dans les délais et conformément aux dossiers d’enregistrements (AMM, BLA,..) et aux référentiels réglementaires en vigueur ,applicables sur le site, en vue de la certification et de la libération par délégation du pharmacien responsable

• Participer à la libération / mise à disposition des lots selon les leadtimes définis

• Analyser et approuver les revues annuelles qualité produits

• Répondre aux demandes de médicaments des départements Supply Chain France et international

• Participer à divers projets et processus transverses

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Docteur en Pharmacie, vous justifiez d'une première expérience dans l’industrie pharmaceutique de produits stériles injectables, sur des activités de qualité produit et/ou qualité opérationnelle, libération de lots.

• Connaissance des procédés aseptiques et de l’environnement pharmaceutique

• Connaissance des référentiels qualités et réglementation en vigueur (GMP, CFR…)

• Connaissance avancée des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change Control

• Esprit d’équipe, rigueur et prise de décision seront clé pour réussir à ce poste

• Anglais courant

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