MACOPHARMA - COORDINATEUR / REDACTEUR MEDICAL H/F

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Affaires Réglementaires, Clinique et Surveillance Post-Marché, nous recrutons un(e) Coordinateur(trice) Médical(e).En lien étroit avec les équipes Qualité, Réglementaires, R&D, Marketing et PMS, vous pilotez les activités d’évaluation clinique et contribuez à la démonstration continue de la sécurité et de la performance de nos dispositifs médicaux.Vos missions-Contribuer à l’élaboration des stratégies d’évaluation clinique-Planifier et superviser la documentation clinique sous Directive 93/42/CEE & Règlement (UE) 2017/745 tout au long du cycle de vie du produit-Rédiger les documents cliniques  (CEP/CER/PMCFP/PMCFR/SSCP/Etat de l’art/Rapports Bénéfices-Risques, etc.) et coordonner les activités en interne et/ou avec les sous-traitants-Garantir la qualité scientifique et réglementaire des livrables-Participer aux interactions avec organismes notifiés et autorités-Participer aux audits, inspections et réponses réglementaires-Contribuer aux activités PMS-Contribuer aux activités avec les autres départements dans les différents projets-Assurer une veille scientifique et répondre aux demandes d’information médicale