Expert QA Validation des Procédés F/H

source:recrutement.kali-group.fr Nous recrutons un Expert QA Validation des Procédés pour intervenir chez un acteur majeur de la pharmaceutique, dans la région de Liège. Vous intégrerez le département Assurance Qualité et serez le référent sur les sujets de validation des procédés et de gestion des projets PPQ. Votre rôle est d'assurer la supervision qualité des activités de validation des procédés, d'accompagner les équipes opérationnelles dans les projets PPQ et de garantir la conformité réglementaire. À ce titre, vous serez amené(e) à : Piloter les projets PPQ de la conception jusqu'à la mise en œuvre en production, et assurer le maintien de leur état validé ; Revoir et approuver la documentation liée à la validation des procédés : protocoles, rapports, analyses de risques, pFMEA, PVMP, Product Control Strategy ; Gérer les déviations, CAPA et Change Control pour les départements Process Engineering et QC Validation ; Collaborer avec les équipes MSAT, Production, QC et Services Techniques pour renforcer les pratiques GMP et la culture qualité ; Être le point de contact référent lors des audits et inspections sur votre périmètre ; Accompagner la montée en compétences des équipes sur les sujets validation des procédés, en adoptant une posture de coaching terrain. Nous recrutons un Expert QA Validation des Procédés pour intervenir chez un acteur majeur de la pharmaceutique, dans la région de Liège. Vous intégrerez le département Assurance Qualité et serez le référent sur les sujets de validation des procédés et de gestion des projets PPQ. Votre rôle est d'assurer la supervision qualité des activités de validation des procédés, d'accompagner les équipes opérationnelles dans les projets PPQ et de garantir la conformité réglementaire. À ce titre, vous serez amené(e) à : Piloter les projets PPQ de la conception jusqu'à la mise en œuvre en production, et assurer le maintien de leur état validé ; Revoir et approuver la documentation liée à la validation des procédés : protocoles, rapports, analyses de risques, pFMEA, PVMP, Product Control Strategy ; Gérer les déviations, CAPA et Change Control pour les départements Process Engineering et QC Validation ; Collaborer avec les équipes MSAT, Production, QC et Services Techniques pour renforcer les pratiques GMP et la culture qualité ; Être le point de contact référent lors des audits et inspections sur votre périmètre ; Accompagner la montée en compétences des équipes sur les sujets validation des procédés, en adoptant une posture de coaching terrain. publication_date:2026-03-31T03:03:05.000Z contract_type:CDI