EFS - Technicien de laboratoire contrôle qualité et production F/H

Le service ITC (Ingénierie Tissulaire et Cellulaire) du site de Brest endosse trois missions principales qui sont :1/ préparer et qualifier des greffons cornéens et les mettre à disposition de services d’ophtalmologie2/ préparer pour mettre à disposition des services d’hématologie des greffons cellulaires3/ évaluer qualitativement et quantitativement ces greffons cellulaires. Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un.e technicien.ne de laboratoire pour rejoindre une équipe constituée de 5 personnes. Dans le cadre de vos missions, vous réalisez les activités de contrôle qualité des matières premières, des produits de thérapie cellulaire et tissulaire d’origine humaine, ainsi que des activités liées à la production de ces produits (transformation, conservation et distribution), utilisés à des fins thérapeutiques. Vos missions principales incluent :🔬 Activités de contrôle qualitéRéaliser les tests de contrôle qualité des produits cellulaire par cytométrie en fluxConsulter et exploiter une documentation techniqueRassembler, suivre, analyser et rendre compte des résultatsParticiper au développement de méthodes analytiquesPréparer la libération des matières premièresRéaliser les contrôles environnementauxMettre en œuvre, entretenir et contrôler le bon fonctionnement des équipements de contrôle qualitéAssurer le bio-nettoyage des zones de travail et équipementsCollaborer avec l'équipe de productionAssurer la traçabilité des données de contrôle qualitéParticiper à la rédaction des documents du SMQ relatifs à l'activitéIdentifier et déclarer les anomalies survenues en cours des opérations de contrôle qualité et proposer des actions correctives si nécessaireSe former à la mise en œuvre des nouvelles techniques de contrôle qualité 🧪 Activités de production en thérapie cellulaire et tissulaireRéceptionner les PTC/PTT en provenance des centres de soins ou des établissements de santéPrélever les échantillons destinés au contrôle qualité en lien avec le service de contrôle qualitéRéaliser la transformation des PTC/PTT et procéder aux enregistrements des différentes étapes du procédé de préparationEtiqueter, distribuer les PTC/PTT au regard des prescriptions médicales nominatives ou réaliser le colisage et la remise au transporteParticiper à la gestion des dossiers (dossiers patients / dossiers de lots)Participer à la validation technique des procédés de transformation des PTC/PTT, et à la mise à jour des tableaux de statistiques d’activités et à la tenue de tableaux de bordAssurer le suivi et l’enregistrement des opérations de qualification, de maintenance et d’entretien des locaux et du matérielParticiper à la rédaction et à la relecture des procédures et modes opératoires de préparation et conservation des PTC/PTT ainsi qu’aux cahiers des charges des sous-traitantRéaliser des auto-inspections du secteur de préparation/production