EFS - Responsable de contrôle qualité MTI F/H

Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains !Venez rejoindre notre plateforme de production de Médicament de Thérapie Innovante.Grâce à son expertise scientifique, technique et règlementaire, Atlantic Bio GMP accompagne les équipes de recherche françaises et internationales tout au long deleurs essais cliniques, en proposant une gamme complète de services : production de médicaments de thérapie innovante (MTI) en thérapie cellulaire et thérapie génique, contrôles qualité, prestations de conseil.Rattaché(e) à l’Unité Qualité MTI, vous pilotez et organisez l’ensemble des activités de contrôle qualité des  MTI conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires applicables.En tant que Responsable Contrôle Qualité MTI, vous :Pilotage des activités de contrôle qualité :Définissez la stratégie du service contrôle qualité MTIEtudiez la faisabilité des nouveaux projets de transfert de production ou analytiqueSélectionnez et validez les méthodes analytiquesOrganisez les contrôles et garantissez la conformité : des matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finisGarantissez la conformité des résultats analytiques et des dossiers de lotsSupervisez les contrôles environnementaux et les activités d’échantillonnageAssurez le suivi des validations analytiques et des transferts de méthodesParticipez à l’élaboration et au suivi du budget de son secteur  Management d’équipe Pilotez et animez l’équipe Contrôle Qualité MTI au quotidien (15 personnes)Organisez l’activité du service et planifiez les ressources humaines et matérielles en fonction des besoins Définissez les besoins en compétences, équipements et moyens nécessaires au bon fonctionnement du service Favorisez l’engagement, la cohésion et la motivation de l’équipeAccompagnez le développement des compétences et garantissez le maintien des habilitations et formations réglementairesRéalisez les entretiens individuels et assurez le suivi des collaborateurs. Qualité / RéglementaireGarantissez l’application du système de management de la qualitéContrôlez l’entretien de son service, de ses locaux et de son matériel Gérez les non-conformités, OOS, CAPA et analyses de risquesVérifiez les procédures, spécifications et méthodes d’analyseParticipez aux audits, auto-inspections et inspections réglementairesAssurez une veille scientifique, technologique et réglementaire.Sécurité / EnvironnementVeillez à l’application des règles HSE au sein du laboratoireParticipez au déploiement des plans de prévention et à l’analyse des risquesAssurez le signalement et le suivi des incidents/accidents. Rejoindre l’EFS, c’est participer à une mission de santé publique porteuse de sens et intégrer un environnement innovant au service des patients et des avancées thérapeutiques.