Chef de projet conditionnement pharmaceutique

source:recrutement.kali-group.fr Nous recrutons un Chef de projet Fill & Finish pour piloter la finalisation d'un projet stratégique de conditionnement aseptique dans le cadre d'une unité de production pharmaceutique située en région lilloise. Votre rôle est de coordonner la mise en exploitation opérationnelle d'une ligne de répartition aseptique et de lyophilisateurs, depuis la finalisation des qualifications jusqu'aux premiers lots de production. À ce titre, vous serez amené à : Piloter la reprise d'une ligne de conditionnement aseptique en fin de SAT-QI-QO Coordonner les activités de qualification QP et validation des équipements critiques (lyophilisateurs, lignes Fill & Finish) Organiser et planifier les tests de commissioning en coordination avec les équipes production 3x8 Gérer les interfaces avec les équipementiers pour la résolution des non-conformités Assurer le respect des exigences GMP/BPF et la conformité réglementaire EMA/FDA Animer les équipes transverses (ingénierie, production, assurance qualité) dans un contexte de tension projet Contribuer au transfert technologique et à la montée en compétences des équipes opérationnelles Nous recrutons un Chef de projet Fill & Finish pour piloter la finalisation d'un projet stratégique de conditionnement aseptique dans le cadre d'une unité de production pharmaceutique située en région lilloise. Votre rôle est de coordonner la mise en exploitation opérationnelle d'une ligne de répartition aseptique et de lyophilisateurs, depuis la finalisation des qualifications jusqu'aux premiers lots de production. À ce titre, vous serez amené à : Piloter la reprise d'une ligne de conditionnement aseptique en fin de SAT-QI-QO Coordonner les activités de qualification QP et validation des équipements critiques (lyophilisateurs, lignes Fill & Finish) Organiser et planifier les tests de commissioning en coordination avec les équipes production 3x8 Gérer les interfaces avec les équipementiers pour la résolution des non-conformités Assurer le respect des exigences GMP/BPF et la conformité réglementaire EMA/FDA Animer les équipes transverses (ingénierie, production, assurance qualité) dans un contexte de tension projet Contribuer au transfert technologique et à la montée en compétences des équipes opérationnelles publication_date:2026-04-07T03:04:04.000Z contract_type:CDI