AP-HP - Responsable d'Essais Cliniques – Chef de Projet Pôle Promotion F/H

Mission générale :Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique dont l’AP-HP est promoteur au niveau national et international sur les aspects réglementaires, contractuels, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Missions permanentes :1) Apporter aux investigateurs l’assistance que requiert la mise en œuvre et la gestion des recherches dont l’AP-HP est promoteur1.1. Analyser les projets de recherche sur les plans réglementaire, logistique et définir la qualification de la recherche et son niveau de risque, évaluer la faisabilité de la recherche, et piloter et animer les réunions de lancement de ces projets1.2. Assurer l’instruction initiale, et le suivi technico-réglementaire tout au long des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et aux procédures opératoires standards de la DRCI.1.3. Coordonner l’ensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en œuvre des recherches1.4. Assurer la clôture des recherches d’un point de vue technico-réglementaire, administratif et financier ainsi que l’archivage des projets dans le respect de l’intégrité scientifique 2) Contribuer au pilotage institutionnel de la recherche2.1. Produire des données nécessaires au suivi et à l’analyse de l’activité2.2. Saisir et contrôler la qualité des données du système d’information interne à la DRCI (Easydore).2.3. Utiliser l’outil de gestion électronique documentaire (GED)2.4. Fournir les analyses nécessaires aux décisions de la direction de la DRCI, du responsable du pôle promotion et des responsables de secteurs GHU.2.5. Utilisation des outils de planification de l’étude (Time Tonic) 3) Assurer un travail transversal3.1. Participer aux groupes de travail internes et externes3.2. Contribuer à l’amélioration continue des activités du Pôle Promotion.3.3. Implication dans la certification, démarche ISO 90013.4. Maintenir à jour ses connaissances règlementaires relative à la recherche clinique