AP-HP - Ingénieur Management de la Qualité Ingénieur Hospitalier Contractuel - Temps Plein F/H

L’ingénieur Management de la Qualité participe à la conception, la mise en oeuvre et l’amélioration continue duSystème de Management de la Qualité en lien avec les activités de l’UTC. Il s’assure de l’intégration des exigencesde la règlementation.Il travaille en coordination avec le responsable médical qualité.Il participe à la mise en oeuvre de toutes les dispositions assurant la maîtrise de la qualité : la préparation et le suivi des inspections réglementaires, certifications et accréditations la gestion des documents de l’UTC : suivi des mises à jour, validation de la forme la planification et le suivi des audits (internes et externes) et des auto-inspections la gestion des non-conformités : réception, attribution, analyse d’impact pour les secteurs concernés la gestion du SMQ la mise en place et le suivi des actions correctives et préventives le suivi des réclamations des fournisseurs et des destinataires la mise en place et le suivi des indicateurs qualité la gestion des changements : ouverture, suivi et fermeture la mise en place et le suivi des analyses de risques la mise en oeuvre des démarches d’autorisation, de certification et d’accréditation la préparation et participation aux revues de direction sur la performance des procédés, la qualité desproduits et le système qualité la gestion des conventions et autorisations : rédaction, suivi et mise à jour la sensibilisation et la communication à la qualité la veille réglementaireIl participe également : aux relations avec les autorités réglementaires et sanitaires aux relations concernant le versant SMQ avec les industriels pharmaceutiques pour les matièrescellulaires de départ pour la fabrication des MTI l’encadrement d’externe, interne et stagiaires aux astreintes de la salle de cryobiologieIl a en charge plus particulièrement la gestion qualité : du matériel et des équipements – il est notamment le référent métrologique de l’UTC des fournisseurs, sous-traitants et partenaire de la banque de sang de cordon du centre de ressources biologiques (AFNOR) de la formation du personnel aux risques liés à l’azote (salle de cryobiologie)